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石四药集团(02005.HK):已取得国家药监局有关磷酸特地唑胺片(200mg)的药品生产注册批件

来源:真灼财经 时间:2023-12-01 12:35:00

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石四药集团公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关磷酸特地唑胺片(200mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。诚如公司日期为2023年4月11日之公告所载,集团的磷酸特地唑胺原料药已获国家药监局批准,登记成为在上市制剂使用的原料药。

磷酸特地唑胺片主要用于治疗由革兰氏阳性菌(包括金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌群和粪肠球菌)的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。

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