乐普生物发布公告，公司的候选药物MRG004A(一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物)用于治疗胰腺癌适应症近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予孤儿药资格认定。此前，于2021年2月，公司就MRG004A在美国的I/II期临床试验获得FDA的试验性新药(“IND”)许可。于2021年8月，公司亦就MRG004A获得中国国家药品监督管理局的IND批准。
乐普生物-B(02157.HK)MRG004A用于治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药资格认定
来源：真灼财经 时间：2023-12-14 18:00:00
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