四环医药宣布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司("惠升生物')研发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液已获得中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准上市,用于治疗糖尿病。作为惠升生物首个获批上市的胰岛素产品,此次获批上市是惠升生物从研发阶段正式迈入到糖尿病及并发症领域全产品商业化发展阶段的里程碑。
门冬胰岛素是第三代速效胰岛素类似物,其注射液皮下注射后10~20分钟内起效,可以更好控制餐后血糖,降低低血糖发生风险,注射时间更灵活可临餐注射,还可用于胰岛泵以及静脉注射。门冬胰岛素30/50注射液是由30%或50%可溶性门冬胰岛素和70%或50%精蛋白门冬胰岛素,组成的双时相胰岛素,能更好地控制空腹和餐后血糖,减少注射次数,在提高依从性以及节省医疗成本方面优势明显,由于拥有两种不同的配比,使临床医师可根据患者餐后血糖的情况,为患者提供更灵活个性化的治疗选择。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液及门冬胰岛素50注射液均属于国家医保乙类(2023版)。
中国是糖尿病大国,糖尿病患者人数高居全球首位。据IDF最新报告,2021年中国糖尿病患者多达1.4亿人。糖尿病作为一种慢性疾病,需终生使用降糖药物,胰岛素及其类似物产品在糖尿病治疗中具有重要地位,在糖尿病治疗药物中占有超过50%的市场份额,具有巨大的需求量。门冬胰岛素系列产品是目前国内应用最广泛的用于治疗糖尿病的速效及预混胰岛素类似物产品。根据诺和诺德年报资料,2022年三款门冬胰岛素产品在大中华区市场收入高达人民币59亿元。