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和黄医药(00013.HK)索乐匹尼布的新药上市申请获中国药监局受理并获纳入优先审批

来源:真灼财经 时间:2024-01-11 08:30:00

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和黄医药宣布,索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的新药上市申请,已获中国国家药品监督管理局受理并予以优先审批。索乐匹尼布是一种开发用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病的新型、高选择性的口服脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。


索乐匹尼布于2022年1月获国家药监局纳入突破性治疗品种,用于ESLIM-01研究所探索的适应症。国家药监局将索乐匹尼布纳入突破性治疗品种,作为用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。 


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