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和铂医药-B(02142.HK):HBM9027临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可

来源:真灼财经 时间:2024-01-24 12:45:00

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和铂医药宣布,公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可("IND")在美国启动我们的双特异性抗体HBM9027的首次人体(FIH)的临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。


HBM9027源自集团专有的全人源HBICE平台。其为一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体,旨在激活依赖PD-L1交联的CD40,具有良好的安全性。PD-L1在多种实体恶性肿瘤中过度表达,凭藉其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性,HBM9027在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。


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