来凯医药 （新上市编号︰02105） 今日（16日）起至21日招股。诺华（美：NVS）持股的生物医药科技公司来凯医药计划发行6372.8万股，一成于香港作公开发售，发售价将为每股12.41港元，集资最多7.9亿港元。来凯医药每手500股，一手入场费约6267.6港元。来凯医药预期将于6月29日挂牌。中金为独家保荐人。
01商业概览
来凯医药成立于2016年，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物科技公司。有两款核心产品：核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。另一核心产品LAE001是雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族17亚族A成员1(CYP17A1)及细胞色素P450家族11亚族B成员2(CYP11B2)，用于治疗前列腺癌。就核心产品LAE002及LAE001启动一项临床试验及另外五项临床试验及14种其他管线候选产品，核心产品LAE002是一种三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。另一款核心产品LAE001是雄激素合成抑制剂，可同时抑制细胞色素P450家族17亚族A成员1（CYP17A1）及细胞色素P450家族11亚族B成员2（CYP11B2），用于治疗前列腺癌。
核心产品包括雄激素合成抑制剂LAE001及三磷酸腺苷竞争性抑制剂LAE002，可抑制细胞色素CYP17A1及CYP11B2，用于治疗前列腺癌，LAE001料今年第三季取得第二期数据。LAE002可用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及耐药实体瘤PD-1及L1。截至最后可行日期，集团无意向或计划向国内外市场授权LAE002，预计LAE002针对铂耐药卵巢癌（PROC）适应症的二至六线治疗将最快于今年第四季递交FDA及NDA申请。
02财务状况
来凯医药现时没有商业化产品及收入，去年亏损扩大4%至7.8亿元人民币，涉研发、行政开支及金融工具公允价值变动。截至2021年及2022年12月31日，分别录得负债净额人民币1111.2百万元及 人民币1905.1百万元。
03行业发展
肿瘤靶向药物治疗大致可分为两类：小分子和生物制剂（如抗体、重组蛋白）。与 生物制剂相比，小分子药物在药代动力学(PK)特性、制造成本、患者依从性、药物储 运等方面具有优势。下图2017年至2021年全球和中国小分子肿瘤靶向治疗市场的历史市场规模 明细及2022年至2030年该等市场的预测市场规模，以及所示期间的年复合增长率：
AKT联合疗法已显示出临床效果。例如，在转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC) 治疗方面，阿斯利康发起的一项II期临床试验表明，AKT抑制剂联合化疗治疗组的中位总生存期明显长于化疗对照组（治疗群体的31.2个月对照安慰剂群体的20.3个月）。在一项II期随机对照试验中，AKT抑制剂capivasertib与氟维司群的联合疗法显著延 长了芳香化酶抑制剂耐药HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（capivasertib组10.3个月对照安慰剂组4.8个月）。AKT抑制剂也正在与氟维司群联合 用于多种靶向疗法进行评估，包括PD-1/PD-L1、CDK4/6、聚（ADP－ 核糖）聚合酶 (PARP)抑制剂、抗激素和其他疗法。
根据弗若斯特沙利文的资料，目前并无AKT抑制剂获批在全球商业化生产。全球 有七款用作治疗癌症的AKT抑制剂候选产品正在进行临床研发。目前中国有三款AKT抑制剂候选产品正在进行临床研发。
04基石投资者
据2018年的股东协议，来凯需向诺华发行16.52万股份，以致诺华于LAE002及LAE003许可协议结束时可间接持有来凯医药科技6%股权；诺华于来凯科技的最终实益权益须保持于6%，直至来凯估值达7000万美元。除与诺华合作，来凯与信达生物 （01801） 附属公司亦有合作LAE002临床试验。去年4月前，来凯医共进行5轮投资，筹得1.68亿美元，投资者包括OrbiMed Asia Partners持股17.7%、GP Healthcare Capital，以及深圳市创新投资集团。
来凯医药上市引入4名基石投资者，合共认购5480.65万股，约占全球发售项发售股份的86%，及占扩大总股本14.05%。基石投资者包括：余姚阳明股权投资基金、先进制造产业投资基金、宁波姚商燕创宸凯股权投资合伙企业，以及OrbiMed。投资金额共为6.8亿港元。
所得款项净额约33%预计将用于迅速推进核心产品之一LAE001的临床开发及批准，23.3%将用于推进另一核心产品LAE002的临床开发及批准，20.8%将用于加快其他现有管线产品的研发，并不断推进及改进管线产品，9.9%将用于提高产能及发展其制造能力，7.6%将用于业务发展活动及增强其全球网络，5.4%作营运资金及其他一般企业用途。
来源｜华赢控股
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