来凯医药公布afuresertib联合紫杉醇在美国和中国治疗铂耐药卵巢癌(PROC)患者的国际多中心注册二期临床试验(PROFECTA -II)顶线数据。
有关研究评估afuresertib联合紫杉醇治疗与单独紫杉醇对照对铂耐药卵巢癌(PROC)女性患者的疗效和安全性。该研究在美国和中国随机入组了150名患者到试验组和对照组。主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点包括总生存期、客观缓解率和持续缓解时间。
试验结果表明，afuresertib联合紫杉醇周疗可以降低疾病进展或死亡的风险(无进展生存期，PFS)，但试验没有达到统计学意义。公司计划与监管机构就该试验结果讨论决定下一步的注册临床路径。详细的试验数据将在医学会议上公布。
