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信达生物(01801.HK)玛仕度肽获药监局受理首个新药上市申请

来源:真灼财经 时间:2024-02-07 16:45:00

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信达生物公布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI-362)的首个新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此前,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的III期临床研究。


GLORY-1(NCT05607680)已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点。


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