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信达生物创新药IBI363获FDA快速通道资格

来源:真灼财经 时间:2024-09-05 16:34:40

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信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格,适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在各种晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性。2024年6月14日的ESMO会议上,IBI363在免疫治疗失败的黑色素瘤患者中显示出鼓舞人心的疗效和良好的安全性。(美通社)


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