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和誉-B(02256.HK)附属治疗肝细胞癌药物获美国授予孤儿药认定

来源:真灼财经 时间:2024-04-25 08:00:00

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和誉公布,其附属和誉医药自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)。


依帕戈替尼是一款具有高选择性的FGFR4小分子抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤,尤其是存在FGFR4信号通路异常(如配体FGF19扩增/过表达,FGFR4突变/扩增/融合等)的晚期HCC、胆管癌及乳腺癌等。


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