复星医药子公司复宏汉霖(02696.HK) HLX22联合用药治疗胃癌的III期临床试验申请获美国FDA批准

5月6日，复星医药公告称，公司控股子公司复宏汉霖于近日收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意HLX22（即抗人表皮生长因子受体-2（HER2）人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌开展临床试验的函。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该治疗方案的III期临床试验。公告显示，HLX22为集团自AbClon,Inc.许可引进，并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。截至公告日，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批用于治疗胃癌。