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复宏汉霖(02696.HK)汉达远(阿达木单抗注射液)新增适应症的补充申请获国家药监局批准

来源:真灼财经 时间:2024-05-22 17:40:00

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复宏汉霖宣布,近日,公司自主研发的汉达远(阿达木单抗注射液)("汉达远")新增多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症的补充申请获国家药品监督管理局("NMPA")批准。据悉 ,汉达远(阿达木单抗注射液)是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,于2020年12月获NMPA批准於中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。截至公告日,汉达远已于中国境内获批八项适应症:(1)类风湿关节炎;(2)强直性脊柱炎;(3)银屑病;(4)葡萄膜炎;(5)多关节型幼年特发性关节炎;(6)儿童斑块状银屑病;(7)克罗恩病;及(8)儿童克罗恩病。

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