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来凯医药(02105.HK)治疗乳腺癌药物III期临床试验完成首例患者入组

来源:真灼财经 时间:2024-05-30 08:30:05

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来凯医药公布,LAE 002 (afuresertib,一种口服AKT抑制剂)联合氟维司群针对PIK3CA/ AKT1/ PTEN改变的HR+/ HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)在中国展开的III期临床试验AFFIRM-205,已启动患者招募,并完成首例患者入组。


该III期临床试验AFFIRM-205是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究,旨在进一步评估联合疗法的抗肿瘤疗效和安全性。


在美国和中国共有20名患者参与的Ib期研究中,联合疗法显示出积极的抗癌疗效,且具有良好的耐受安全性。集团在Ib期研究中又招募11例额外受试者,进一步确认早期观测到的积极抗癌疗效和良好的耐受安全性,并计划在今年下半年的学术大会上发布该Ib期研究中全部受试者和生物标记物阳性受试者的临床数据。


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