基石药业发布公告，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发布其推荐批准舒格利单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗的正面意见。NSCLC是全球最高发的癌症之一，也是导致死亡的最主要癌种之一。舒格利单抗有望成为全球首个将在欧洲上市、不论PD-L1表达水平、且同时覆盖一线鳞状和非鳞状NSCLC的PD-L1单抗，基石药业亦有望成为首家将国产PD-L1单抗成功推向国际市场的创新生物医药企业。
基石药业首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新博士表示，“CHMP的正面意见一般标志着我们即将迎来欧盟委员会的正式上市批准，这无论是对于舒格利单抗这款药物、还是对于基石药业本身，甚至对于整个中国创新药行业来说都是一个振奋人心的重要里程碑！这不仅意味着我们离为欧洲肺癌患者提供这一创新疗法更近了一步，更彰显了基石药业在国际化战略上的重大突破。IV期NSCLC是舒格利单抗多个适应症中首个被证实能显着获益的适应症，我们也计划为其他适应症提交注册申请，包括III期NSCLC，胃癌，食管癌等。此外，继近期与Ewopharma在18个中欧/东欧国家与瑞士达成舒格利单抗的战略商业化合作之后，我们陆续又与多个其他国家和地区的潜在合作伙伴进行深入洽谈。我们满怀信心，期待共同携手将这一创新药迅速推向更广阔的全球市场，让更多患者受益。同时，我也想借此机会感谢基石团队多年来为实现这一重要里程碑所付出的辛勤努力和坚持。”
