康诺亚-B(02162.HK)：司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理_公告

康诺亚-B(02162.HK)：司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理

来源：真灼财经时间：2024-06-07 08:25:00

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康诺亚发布公告，司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请，已于近期获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理，并纳入优先审评审批程序。

此次申报是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，主要用于确证司普奇拜单抗注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性及安全性。研究结果显示本项III期临床试验数据结果积极，共同主要终点均达到，并具备高度显着的统计学差异，且安全性良好。

康诺亚-B(02162.HK)：司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请获国家药监局受理