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石四药集团(02005.HK):地拉罗司获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药

来源:真灼财经 时间:2024-06-28 17:05:00

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石四药集团发布公告,集团的地拉罗司已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。地拉罗司主要用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症)。集团已取得国家药监局有关盐酸艾司洛尔注射液(10ml:0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸艾司洛尔注射液主要用于室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、手术中和手术后心动过速及/或高血压。

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