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兆科眼科(06622.HK)治疗中重度干眼症新药临床试验申请获内地批准

来源:真灼财经 时间:2024-08-12 08:05:06

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兆科眼科(06622.HK)公布,国家药监局已批准其环孢素A眼凝胶用于治疗中重度干眼症的新药临床试验申请。该项第III期临床试验乃遵照药品审评中心于2023年9月发布的《干眼治疗药物临床试验技术指导原则》所载规定设计。 公司核心产品之一NVK002用于治疗近视、为期两年的第III期临床试验(China CHAMP)已于8月5日完成最后一名患者的最后一次访视。China CHAMP的主要目标为评估NVK002 (0.01%及0.02%的低剂量阿托品)对治疗中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。该项试验涉及18间中心,入组777名患者。


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