基石药业（02616.HK）昨日公布授予三生制药（01530.HK）附属公司沈阳三生制药有限责任公司在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化抗PD-1单抗nofazinlimab的独家权限益。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。
基石药业研发的nofazinlimab多项研究成果也已在国际学术会议以及知名期刊上公布，有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗，为晚期肝细胞癌患者带来全新优效的一线治疗选择。肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，数据显示2020年全球被新确诊为肝癌的人数超过90万，其发病率在全球范围内呈上升趋势。该药物市场潜力较大，预计成功上后将会给企业带来较好的收益。
而nofazinlimab预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果，研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市。若临床研究数据优异，则有望推动该药物全球化商业进程。
凭借三生制药丰富的抗体药研发注册经验，高质量、高性价比的生产能力，以及成熟强大的肿瘤商业化团队，基石药业与其的战略合作所谓强强联合，可以共同开发更多适应症，最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。
而基石药业从此次交易中获得6,000万元人民币的首付款，上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成，有望给公司业绩带来积极影响。
基石药业凭借强大的研发能力，前日刚公布了舒格利单抗在中国获批第三个适应症，用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者，也是基石药业自成立以来获得的第12项新药上市申请的批准，期待公司更多的产品及适应症上市，并建议长线关注。
撰文 : 华赢东方证券研究部董事李慧芬
