美国最新就业数据表现疲弱，市场对联储局再加息的预期降温，债息进一步下滑，美股上周继续造好，恒指都弹返唔少。而生物科技板块炽热，上几周笔者基本上都是在介绍不同生物科技的股份，它们的表现都不错，继续乘势追击，今次也留意一只生物科技股份和黄医药(00013.HK)。
和黄医药是首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一。在过去的20年里，公司建立了具有世界一流的发现和开发能力的全面整合的研发创新平台，旨在成为发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病靶向治疗及免疫疗法的全球领导者。自成立以来，公司在全球范围内已有13个自主发现的抗肿瘤候选药物进入临床研究阶段，其中首三个创新肿瘤药物现已获批上市——爱优特（呋喹替尼胶囊）、苏泰达（索凡替尼胶囊）和沃瑞沙（赛沃替尼片）。公司还与阿斯利康、武田制药等国际大药企合作推进核心产品全球化进程。此外，和黄医药除了在香港之外，在美国纳斯达克及伦敦证交所都有上市(HCM)。
正如上述所提到，和黄医药会与一些国际大药企合作推进核心产品全球化进程，得益于早期与礼来和阿斯特捷利康的合作，这令和黄医药培养了国际化视野，并建立了国际化标准体系。由于，只有在药物开发之初就按照国际最高标准推进，才能使其具备全球注册的潜力。因此，具备国际化标准的和黄医药才能更容易使用「借船出海」的海外商业化模式将创新药快速出海。
「借船出海」模式相比「造船出海」模式有不少优势。通过借船出海，和黄医药可以专心进行自己最擅长的创新药研发，把不擅长海外商业化的工作交给国际大药企。国际大药企有非常健全且完整的商业化管道，能更驾轻就熟地应对各国不同的法律法规。有了这个分工后，能加快创新药的研发及商业化进度，以便取得重要的先发优势。此外，License-out交易亦能让创新药企业快速回笼资金，保证在研品种研发上市的永续发展。事实上，和黄医药之前曾尝试造船出海，效果不佳，然后便果断改变策略积极寻求国际商业合作，借船出海。
今年3月，和黄医药就完成了与武田制药达成的中国以外地区全球独家呋喹替尼的许可协议。武田制药会负责呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围针对所有适应症的开发、生产及商业化。而和黄医药则可获得高达11.3亿美元的付款，其中包括已于2023年4月收到的4亿美元首付款以及可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款，外加基于净销售额的特许权使用费。
武田制药的4亿美元首付款正好就是今年上半年和黄医药业绩的最大贡献来源。4亿美元首付款是一个什么概念？一般来说，只有很受到重视的项目，才会有药企愿意出超过3亿美元去给首付。毕竟，首付款是直接支付而且不能退款的。事实上，这次4亿美元首付款刷新了中小学分子新药出海首付金额纪录。2023年上半年，总收入增长164%至5.329亿美元，这样强劲的升幅，当中有近半就是来自武田4亿美元首付款中的已确认收入2.587亿美元。
呋喹替尼作为备受重视的产品，2023年上半年市场销售额增长12%至5,630万美元，反映其在三线结直肠癌市场优势存在。而且，呋喹替尼有望于今年年底在美国上市，今年5月份呋喹替尼用于经治转移性结直肠癌的治疗获FDA受理并予以优先审评，美国新药上市申请的PDUFA日期为2023年11月30日；欧洲上市申请已于今年6月获确认；日本的申请计划2023年完成，国际商业化进展可谓非常顺利。这有赖于「借船出海」的策略成功。
总括而言，和黄医药研发管线不断兑现，国际化进展顺利。随着核心产品的不断放量，及管线重磅产品的新获批适应症、临床进展、海外商业化进展等多个里程碑达成，业绩有望持续稳健增长。有兴趣投资这种「借船出海」模式的创新药企，不妨多加留意和黄医药。
撰文：黎家聪
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