信达生物(01801.HK)目前集团已取得10款产品获批上市,3个品种的新药上市申请(NDA)在国家药品监督管理局(NMPA)审评中,5个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。今年第一季度,集团共取得总产品收入超过17亿元(人民币,下同),按年增加60%。期内,达伯舒(信迪利单抗注射液)销售表现持续强劲,其他产品亦录得显著增长,尤其新产品加速成长,贡献不断提升。
集团预计氟泽雷塞(KRAS G12C)和他雷替尼(ROS1)两款创新产品,将在今年获批,有助集团巩固在肿瘤领域的领先地位。除了肿瘤范畴,集团亦积极拓展综合产品线,涵盖心血管及代谢「CVM」、自身免疫、眼科领域。集团上月宣布,国家药监局药品审评中心(CDE)已经正式受理替妥尤单抗注射液(重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体)的新药上市申请,用于甲状腺眼病(TED)的治疗。
另外,集团与已与礼来(美:LLY.US)、赛诺菲(Sanofi)、Incyte(美:INCY.US)和Adimab等国际合作方达成30多项战略合作。去年度,集团的研发开支22.28亿元,按年减少22.4%。去年9月集团配售新股份筹集21.63亿元,带动去年底手持现金增加至109.7亿元,而借款为35.22亿元。
走势上,昨日呈「大阳烛」重上10天线,STC%K线升穿%D线,MACD熊差距收窄,短线走势料改善,可考虑35.5元(港元,下同)元以下吸纳,反弹阻力42.55元,不跌穿32.3元续持有。
金利丰证券研究部执行董事黄德几
笔者为证监会持牌人士,本人并无持有上述股份