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基石药业-B(02616.HK)涨超16% 择捷美获中国药监局上市批准

来源:真灼财经 时间:2023-12-08 16:56:49

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真灼12月8日消息,基石药业-B(02616.HK)午后涨近4%,收涨超16%。


消息面上,基石药业-B(02616.HK)公布,择捷美(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。舒格利单抗成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。


此外,基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示:“我们非常高兴收获舒格利单抗的第四项适应症,此次获批用于一线治疗食管鳞癌患者,进一步证实了舒格利单抗的临床价值和潜力。除已获批的非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌适应症外,舒格利单抗另有一项一线治疗胃癌的适应症正在审评中,我们将与NMPA保持顺畅沟通,以期尽早在中国获得该适应症的批准。我们也将与美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)等全球监管机构紧密沟通,进一步推动舒格利单抗在欧美以及全球其他地区的注册上市进程。期待舒格利单抗能够造福全球更多患者。”


资金方面,12月6日, 南向资金增持基石药业-B303.60万股,连续3日增持。截止当日收盘,港股通共持有基石药业-B17371.85万股,占流通股13.52%。


截至收盘,基石药业-B(02616.HK)涨16.10%,报2.380港元,成交额5876.54万港元,总市值30.56亿港元。


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