7月25日，国家药监局发布以“附条件批准”的形式，批准了河南真实生物的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请。对于中国内地新冠肺炎疫情防控是一项重大进展。
此前，进口的辉瑞Paxlovid是中国市场唯一已上市的新冠小分子口服药，而国产药物中，真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺都是处于第一梯队的种子选手。
临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。阿兹夫定具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除时间为5天左右。
事实上，在此次获国药监批准之前，真实生物已经为阿兹夫定的生产和商业化铺路。今年4月份，真实生物先后与A股上市公司新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订合作协议。而就在阿兹夫定获批的同一天，复星医药也发布了与真实生物关于研发与商业化的合作协议。
7月25日晚间，复星医药(02196.HK)发布公告称，与河南真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。双方将在中国境内（不包括港澳台地区）及未来可能在中国权益以外的全球地区（不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区）开展合作。
新冠肺炎全球疫情到今年已经是第三年，随着病毒的毒性越来越低，以及人类对付病毒的方法越来越多，疫情的全球大范围结束是必然发生的，只是时间早晚的问题。
国产口服药的上市，靴子落地，意味着战胜疫情，回归正常生活的时间表又进了一步。这对于口服药公司而言，既是利好，也是利空，短期是利好，长期是利空。
正如古代药铺最经典的那句对联：宁愿世间人无病，何惜架上药生尘。
今日盘面上，复星医药(02196.HK)高开，开盘后冲高至34港元（涨8.4%）。随后调头走低，截至中午收盘跌1.28%。而受真实生物阿兹夫定获批的利好因素刺激，其它新冠小分子口服药公司股价也有上涨。如君实生物(01877.HK)，截至中午收盘涨4.1%。
据了解，新冠口服药只是复星医药众多药品条线的一部分。公司注重创新研发，专注于心血管、抗肿瘤、中枢神经系统、血液系统、新陈代谢及消化道及抗感染等治疗领域，主要产品均在各自细分市场占据领先地位。
2022年第一季度公司实现营业收入103.82亿元，同比增长28.87%；归母扣非净利润8.01亿元，增长21.73%。2021年下半年上市的汉曲优（曲妥珠单抗）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕），Gland Pharma的肝素系列产品，以及新冠mRNA疫苗复必泰继续作为增长的主引擎带动销售收入增长。
