真灼5月24日消息,生物医药板块重挫,康方生物(09926.HK)盘中一度大跌近45%,收跌超22%。
消息面上,今日有市场消息称,康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。
随后,公司回应称,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。
同时,公司公告称,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方(依沃西注射液,PD-1/VEGF)的新药上市申请,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。
康方生物表示,依达方(依沃西注射液)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。同时,康方生物提示,公司无法确保公司将能最终成功开发及销售依达方(依沃西,PD-1/VEGF)。公司股东及潜在投资者在买卖公司股份时务请审慎行事。
截至收盘,康方生物(09926.HK)跌22.89%,报37.050港元,成交额39.92亿港元,总市值320.80亿港元。