2021年9月29日上市的创胜集团（6628.HK）是一家集发现、研发、工艺开发和生产为一体的临床阶段生物制药公司。创胜集团总部位于苏州，秉承“立足于全球，惠及全球患者”的理念，创胜集团在成立之初就已成功搭建了全球的业务布局，在美国和中国分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了对外合作中心。
事实上，2021是创胜集团创纪录的一年，在疫情反复、行业环境突变的严峻挑战下，集团顺利达成一系列重要里程碑；而2022为其业务成长与加速发展期，值得关注。
期内，备受关注的是其核心资产Claudin18.2单抗TST001的研发工作，乃其近年新药研发领域的前沿突破方向，并成功搭建了全球临床试验布局。集团开发管线现有10种治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域，其中5款候选药物具备同类首创(FIC)和同类最佳(BIC)潜力。截至目前，创胜集团已有5个管线处于临床研究阶段，包括其研发进度位于全球第二的TST001(BIC)，骨质疏松候选药物产品TST002，以及一种用于实体瘤的PD-L1/TGF-β双重功能抗体候选药物TST005(BIC)；另有TST003(FIC)和TST004(BIC)即将在中国和美国同时进入试验用新药(IND)申请阶段。
TST001是一种针对实体瘤的人源化Claudin18.2单抗候选药物，是中国首款在全球市场同步开发的Claudin18.2项目，研发进度位列国内第一，全球第二。TST001的独特优势在于有望靶向更广泛并的患者人群，具有更高特异性亲和力，且在具有中高度Claudin18.2表达的肿瘤中显示出更强的抗肿瘤活性。与此同时，公司还同步开发了一种特异性抗体用于伴随诊断，以支持TST001国际临床试验注册。2021年7月，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予TST001孤儿药资格认定，将用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。今年3月，创胜集团与百时美施贵宝建立全球临床合作开展TST001联合欧狄沃®（纳武利尤单抗）用于治疗不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的全球临床试验。此外，TST001单药及联合疗法已在多种适应症中展现出令人鼓舞的资料，并在多个世界知名医疗学术会议中展示。最新数据显示， TST001联合CAPOX作为晚期及转移性胃癌或胃食管连接部癌患者一线治疗的I期临床研究剂量递增阶段中，观察到了令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。目前，TST001即将完成IIa期临床研究，启动全球注册性试验。此外，创胜集团将于9月的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布TST001联合CAPOX作为晚期及转移性G/GEJ癌一线治疗的I期临床研究剂量递增部分的成果及更新临床数据，进一步证实该候选药物的市场潜力。
创胜集团还建立和推进了丰富多样及互补协同的其他肿瘤产品管线的开发，包括TST005、TST003、MSB0254、TST010，这些候选药物临床上不仅可以作为单药治疗，彼此之间可相互联用。积极推进高度差异化的专注于骨科、肾病和免疫系统疾病的非肿瘤管线产品TST002、TST004及TST008的开发，解决未被满足的临床需求；连续化生产技术平台不断升级，与常规分批补料工艺相比，产能提高了8倍以上。
创胜集团将开展TST001的全球首个注册性试验，积极推进管线产品的开发，加强业务运营能力。未来三至五年，公司将持续扩充产品管线，预计将有多款候选药物顺利进入临床试验；同时，公司将继续开发及运用前沿技术提升生产率并降低成本，将积极探索合作关系的建立以推进候选产品的全球开发及商业化。未来，公司将运用前沿科技研发具竞争性的优质创新生物药，推动长期价值的创造。
识斯股于微时，创胜集团未有盈利前市场价值持续低估，我们相信随着生物科技板块创新药赛道回暖，公司的候选药物达成更多里程碑，其市场估值有望随时回归，目前正宜趁低策略性分段收集作中线以上持有。
撰文: Vantage客席分析师李慧芬 (笔者并没持有以上股票)
